Autoritatea de reglementare în domeniul sănătăţii din Marea Britanie a aprobat marţi utilizarea medicamentului Wegovy al Novo Nordisk folosit pentru pierderea în greutate pentru a reduce riscul ca adulţii supraponderali şi obezi să Novo Nordisk sufere de probleme cardiace grave sau accident vascular cerebral, transmite CNBC.
Noua aprobare din partea Agenţiei de Reglementare a Medicamentelor şi Produselor de Sănătate (MHRA) din Marea Britanie face ca medicamentul GLP-1 pentru obezitate al gigantului farmaceutic danez să fie primul din ţară prescris pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare la persoanele cu obezitate.
Decizia urmează unei extinderi similară a etichetei de către Administraţia pentru Medicamente şi Alimente (FDA) din Statele Unite, în martie.
Acţiunile Novo Nordisk au crescut după anunţ, tranzacţionându-se în urcare cu 1,46%..
Directorul adjunct al MHRA pentru medicamente inovatoare, Shirley Hopper, a declarat că decizia a marcat ”un pas important înainte” în combaterea efectelor obezităţii.
”Suntem asiguraţi că au fost îndeplinite standardele de reglementare adecvate de siguranţă, calitate şi eficacitate pentru aprobarea acestui medicament. Această opţiune de tratament care previne bolile de inimă şi accidentele vasculare cerebrale este un pas important înainte în abordarea consecinţelor grave ale obezităţii asupra sănătăţii”, a spus Hopper într-un comunicat.
Injecţia de succes Wegovy a Novo Nordisk a fost deja aprobată în Marea Britanie pentru tratamentul obezităţii şi pentru gestionarea greutăţii, pentru a fi utilizată împreună cu dieta, activitatea fizică şi sprijinul comportamental. Cu toate acestea, noua aprobare marchează un succes major pentru companie, care încearcă să treacă dincolo de imaginea Wegovy ca ”medicament de vanitate” şi să evite concurenţa în creştere.
Rezultatele unui studiu în fază avansată ”SELECT”, urmărit îndeaproape, publicat în august 2023, au indicat eficacitatea medicamentului în reducerea evenimentelor cardiovasculare majore cu 20% în comparaţie cu un placebo.
