Carmen Purdel, expert în cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, a fost aleasă preşedinte al Comitetului pentru medicamente din plante din cadrul Agenţiei Europene pentru Medicamente, pentru un mandat de 3 ani. Comitetul joacă un rol esenţial în armonizarea reglementării produselor şi substanţelor medicinale pe bază de plante în UE.
”Doamna Carmen Purdel a fost aleasă preşedinte al Comitetului pentru medicamente din plante (Committee for Herbal Medicinal Products – HMPC) din cadrul Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) pentru un mandat de trei ani care va începe la data de 2 martie 2026”, anunţă, joi, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România.
Carmen Purdel este farmacist primar, expert în cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) şi doctor conferenţiar la Departamentul de Toxicologie al Universităţii de Medicină şi Farmacie ”Carol Davila” din Bucureşti.
Carmen Purdel este membru HMPC din 2011 şi preşedinte al Quality Drafting Group ( QDG ) din 2023.
”HMPC, prin recomandările sale ştiinţifice de înaltă calitate, joacă un rol esenţial în armonizarea reglementării produselor şi substanţelor medicinale pe bază de plante în UE. O prioritate cheie este explorarea de noi iniţiative pentru utilizarea structurată a datelor din lumea reală, care oferă oportunităţi semnificative pentru a sprijini activitatea noastră în evaluarea substanţelor şi preparatelor pe bază de plante”, a declarat Carmen Purdel.
Aceasta anunţă că, în noua calitate, va promova ”schimbul de expertiză colectivă în cadrul reţelei, asigurând o comunicare accesibilă şi transparentă cu privire la produsele medicinale tradiţionale pe bază de plante, pentru a garanta utilizarea lor sigură şi informată pe piaţa UE”.
HMPC precizează că profesorul Purdel îl va înlocui pe Emiel van Galen de la Comisia pentru evaluarea medicamentelor pe bază de plante şi alimente noi (CBG-MEB), care se va retrage din funcţia de preşedinte după ce a îndeplinit două mandate maxime de trei ani.
HMPC este comitetul responsabil cu compilarea şi evaluarea datelor ştiinţifice privind substanţele, preparatele şi combinaţiile pe bază de plante, în vederea armonizării pieţei europene.
HMPC pregăteşte avizele EMA privind substanţele şi preparatele pe bază de plante, împreună cu informaţii privind utilizările recomandate şi condiţiile de siguranţă. Astfel, autorităţile naţionale competente pot consulta un set unic de informaţii privind o substanţă sau un preparat pe bază de plante atunci când evaluează cererile de introducere pe piaţă a medicamentelor pe bază de plante.
