România își consolidează capacitatea de răspuns în fața unor urgențe medicale rare, dar cu potențial letal, prin autorizarea unui produs esențial în tratamentul botulismului. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a emis o autorizație de punere pe piață din motive de sănătate publică pentru Antitoxina botulinică ABE, soluție injectabilă destinată neutralizării toxinelor botulinice de tip A, B și E.
Prin această autorizare, Unifarm devine principalul actor responsabil pentru disponibilitatea pe piața românească a unui antidot critic, utilizat în situații clinice severe, în care intervenția rapidă poate face diferența între viață și moarte.
Autorizația a fost acordată în baza cadrului legal care permite accesul accelerat la medicamente necesare pentru protecția sănătății publice, conform prevederilor Legii nr. 95/2006 și Ordinului Ministrului Sănătății nr. 1540 din 13 august 2021. Acest tip de autorizare este destinat produselor indispensabile în contexte speciale, atunci când există o nevoie urgentă pentru sistemul medical.
Botulismul este una dintre cele mai grave intoxicații cunoscute, cauzată de toxine produse de bacteria Clostridium botulinum. Evoluția bolii poate fi rapidă și severă, cu instalarea paraliziei musculare progresive și risc major de insuficiență respiratorie. Tratamentul depinde în mod esențial de administrarea precoce a antitoxinei, care neutralizează toxinele circulante și limitează agravarea simptomelor, chiar dacă nu poate inversa afectarea neurologică deja instalată.
Prin implicarea directă în acest proces, Unifarm își reafirmă rolul strategic în asigurarea accesului la medicamente esențiale pentru România, în special în situații excepționale. Compania are o poziție-cheie în gestionarea și distribuția tratamentelor critice la nivel național, contribuind la întărirea capacității de intervenție a sistemului sanitar.
Autorizarea antitoxinei botulinice ABE reprezintă un pas important pentru infrastructura medicală din România, într-un domeniu unde lipsa tratamentului specific poate avea consecințe dramatice. Totodată, desemnarea Unifarm ca deținător al autorizației confirmă responsabilitatea companiei în gestionarea produselor de importanță vitală și în sprijinirea sănătății publice prin acces rapid la terapii salvatoare.
Sursa foto: Inquam Photos / Octav Ganea
