Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a emis, pentru compania Unifarm, o autorizaţie de punere pe piaţă din motive de sănătate publică pentru ser antiviperin, soluţie injectabilă (500 UA/fiolă), destinat neutralizării veninului transmis prin mușcătura viperelor. Decizia consolidează capacitatea de răspuns în faţa unor urgenţe medicale care afectează multe regiuni din România.
Serul a fost autorizat de Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) şi poate fi distribuit în urma comenzilor transmise din partea spitalelor.
Prin această autorizare, Unifarm are un rol-cheie în disponibilitatea pe piaţa românească a unui antidot critic, utilizat în situaţii clinice severe, în care intervenţia rapidă poate salva de dizabilitate permanentă sau chiar de deces, a transmis compania.
Autorizaţia a fost acordată în baza cadrului legal care permite accesul accelerat la medicamente necesare pentru protecţia sănătăţii publice, conform prevederilor Legii nr. 95/2006 şi Ordinului Ministrului Sănătăţii nr. 1540 din 13 august 2021. Acest tip de autorizare este destinat produselor indispensabile în contexte speciale, atunci când există o nevoie urgentă pentru sistemul medical.
Serul antiviperin este singurul tratament eficient în cazul mușcăturii de viperă și se administrează doar în spital, sub supraveghere medicală, dacă gradul de toxicitate este moderat sau sever. Medicamentul trebuie administrat cât mai repede posibil, de preferință în primele 2-4 ore după mușcătură.
“Unifarm îşi reafirmă rolul strategic în asigurarea accesului la medicamente esenţiale pentru sistemul sanitar România, în special în situaţii excepţionale”, arată reprezentanţii companiei.
Autorizarea serului antiviperin asigură sistemul medical din România cu un produs esențial în salvarea persoanelor mușcate de vipere.
În România există trei specii principale de vipere veninoase: vipera comună (berus), vipera cu corn (ammodytes) și vipera de stepă (ursinii). Specialiștii estimează că există câteva zeci de mii de exemplare de viperă în țara noastră, iar numărul de cazuri pe persoane mușcate de vipere este de câteva zeci pe an.
Compania Unifarm a fost înfiinţată pentru ca Ministerul Sănătăţii să poată rezolva operativ situaţiile speciale, de excepţie, ce pot apărea în activitatea complexă în vederea asigurării unei bune stări de sănătate a populaţiei. Din 2022, Unifarm s-a transformat într-o companie ce acţionează pe piaţa concurenţială, pentru obţinerea de profit.
