Tratamentul, comercializat sub numele Leqembi, este acum recomandat de EMA pentru pacienţii care nu au ajuns încă într-un stadiu avansat al bolii, a indicat autoritatea de reglementare.
„După revizuirea avizului său iniţial, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Leqembi (lecanemab) pentru tratamentul deficienţelor cognitive uşoare (tulburări de vorbire şi de gândire) sau al demenţei uşoare cauzate de boala Alzheimer (boala Alzheimer precoce)” şi doar pentru anumite grupuri de pacienţi, a explicat EMA.
„O analiză a concluzionat că beneficiile depăşesc riscurile la o populaţie limitată de pacienţi”, a adăugat ea.
În iulie, EMA s-a pronunţat împotriva comercializării Leqembi în UE, motivând că efectul observat al tratamentului nu depăşea riscul de reacţii adverse grave, inclusiv potenţiale sângerări la nivelul creierului.
Leqembi, dezvoltat de laboratorul farmaceutic japonez Eisai împreună cu producătorul american Biogen, a fost autorizat în ianuarie 2023 în Statele Unite pentru pacienţii care nu atinseseră un stadiu avansat al bolii. Este, de asemenea, comercializat în Japonia şi China.
Autoritatea britanică de reglementare a medicamentelor a aprobat acest tratament în august.
În pofida deceniilor de cercetare, oamenii de ştiinţă nu au reuşit până în prezent să înregistreze un progres considerabil în lupta împotriva bolii Alzheimer, care afectează zeci de milioane de oameni din întreaga lume.
Cauza exactă a acestei boli rămâne insuficient înţeleasă, însă observarea creierului pacienţilor a arătat că acumularea de plăci de amiloid în jurul neuronilor conduce, în timp, la distrugerea acestora.
Aceasta este ceea ce provoacă pierderea memoriei, caracteristică bolii. În etapele ulterioare, pacienţii nu mai pot îndeplini sarcinile zilnice sau nu mai pot susţine conversaţii.
Tratamentul Leqembi, administrat intravenos o dată la două săptămâni, permite, conform studiilor clinice, reducerea acestor plăci de amiloid.
