Compania americană în domeniul biotehnologiei Moderna anunţă marţi că a obţinut un aviz ştiinţific favorabil de la un Comitet de experţi al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) pentru vaccinul său de nouă generaţie împotriva covid-19, relatează AFP.
”Comitetul Medicamentelor de Uz Uman (CHMP) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat un aviz favorabil prin care recomandă autorizarea punerii pe piaţă a mNexspike (mRNA-1283), un nou vaccin împotriva covid-19” destinat persoanelor în vârstă de peste 12 ani, anunţă într-un comunicat Moderna.
CHMP este instanţa însărcinată cu evaluarea tratamentelor care pot să fie comercializate în Uniunea Europeană (UE), însă decizia finală revine Comisiei Europene (CE), care dă curs, în general, avizele Comitetului.
”UN INSTRUMENT SUPLIMENTAR PENTRU A RĂSPUNDE UNEI NEVOI ÎN SĂNĂTATEA PUBLICĂ”
”În Europa, adulţii în vârstă de peste 65 de ani rămân în mod disproporţionat de atinşi de forme severe de covid-19, iar dacă mNexspike este autorizat, el va constitui un instrument suplimentar important pentru a răspunde acestei nevoi persistente a sănătăţii publice”, declară, citat în comunicat, CEO-ul Moderna Stéphane Bancel.
În 2020, Moderna a comercializat unul dintre prinele două sale vaccinuri împotriva covid-19, care foloseşte tehnologia inovativă a ARN-uluimesager – Spikevax -, concurentul unui vaccin al BioNTech.
Avizul CHMP are la bază rezultatele unui test clinic avansat, care arată o eficienţă vaccinală relativă (rVE) mai mare a mNexspike faţă de Spikevax.
Vaccinul mNexspike – de asemenea cu ARN mesager – a fost autorizat deja în Statele Unite, în iunie, destinat persoanelor în vârstă de peste 65 de ani şi la persoanele cu vârsta cuprinsă între 12 şi 64 de ani care prezintă un risc de complicaţii în cazul în care se îmbolnăvesc de covid-19.
