Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a aprobat o nouă formulare a tratamentului oncologic Keytruda al companiei Merck, care poate fi administrată subcutanat, oferind pacienţilor o variantă mai comodă a uneia dintre cele mai utilizate imunoterapii împotriva cancerului, relatează Reuters.
Noul produs, denumit Keytruda Qlex, poate fi administrat în doar unul-două minute, în funcţie de doză, comparativ cu perfuzia intravenoasă care durează aproximativ 30 de minute. Dozajul recomandat este de 395 mg la trei săptămâni sau 790 mg la şase săptămâni.
Keytruda, aprobată pentru prima dată în 2014 şi utilizată în tratamentul mai multor tipuri de cancer, a generat aproape 30 de miliarde de dolari vânzări globale anul trecut.
Merck estimează că versiunea injectabilă va fi disponibilă în SUA la sfârşitul lui septembrie şi va fi adoptată de 30–40% dintre pacienţi în următorii doi ani, înainte de expirarea brevetului în 2028.
Studiile clinice au arătat că noua formulare nu este mai puţin eficientă decât cea intravenoasă.
Merck devine al treilea producător care lansează pe piaţă o terapie oncologică subcutanată, după Roche (Tecentriq Hybryza) şi Bristol Myers Squibb (Opdivo Qvantig), dar compania mizează pe timpul mai scurt de administrare şi pe flexibilitatea dozajului ca avantaje competitive.
