Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat joi autorizarea unui nou medicament destinat tratării cancerului pancreatic aflat într-un stadiu avansat, informează DPA.
Acel medicament, Daraxonrasib, este recomandat pentru adulții cu cancer pancreatic metastazat care au urmat anterior cel puțin un tratament medical, a precizat această agenție a Uniunii Europene.
Daraxonrasib, dezvoltat de compania farmaceutică americană Revolution Medicines și comercializat sub denumirea Rasonque, a fost autorizat deja în Statele Unite pentru anumiți pacienți cu cancer pancreatic metastazat.
Studiile clinice au arătat o rată de supraviețuire îmbunătățită
Într-un studiu clinic de fază III, la care au participat 500 de pacienți, cei tratați cu Daraxonrasib au supraviețuit aproape de două ori mai mult decât pacienții au primit chimioterapie după ce boala a progresat în urma unui tratament anterior.
Durata medie de supraviețuire a fost de 12,4 luni pentru pacienții care au primit Daraxonrasib, în comparație cu 6,7 luni pentru cei care au primit chimioterapie, potrivit EMA.
Medicamentul acționează prin țintirea unor mutații genetice specifice, care există în mod frecvent în cazurile de cancer pancreatic, contribuind la inhibarea creșterii tumorilor.
Totuși, el nu este considerat un medicament care vindecă boala.
Cancerul pancreatic este una dintre cele mai letale forme de cancer, parțial pentru că simptomele sunt adeseori absente sau foarte vagi în stadiile timpurii ale maladiei, ceea ce înseamnă că boala este frecvent diagnosticată abia după ce a avansat în organism.
Procedură de evaluare accelerată
EMA a evaluat Daraxonrasib în cadrul unei proceduri de evaluare accelerată, rezervată medicamentelor care ar putea răspunde unor nevoi medicale urgente.
În baza acestei proceduri, datele clinice disponibile pot fi evaluate înainte de depunerea unei cereri complete de autorizare de lansare pe piață.
Comisia Europeană va trebui, de asemenea, să acorde autorizația finală de lansare pe piață pentru Daraxonrasib, înainte ca medicamentul să poată fi comercializat în UE.
