Agenția pentru alimente și medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat miercuri un medicament cu acțiune țintită al companiei Revolution Medicines, destinat adulților cu cancer pancreatic metastazat care au urmat un tratament anterior sau care nu pot primi chimioterapie combinată, informează Reuters și AFP.
Medicamentul, comercializat sub numele de Rasonque, cunoscut și sub denumirea de Daraxonrasib, este o pastilă administrată o dată pe zi, concepută pentru a bloca mai multe forme ale proteinei RAS, care contribuie la dezvoltarea tumorilor în multe cazuri de cancer pancreatic.
Rasonque, un medicament oncologic pionier în clasa sa, a fost inclus în programul ‘National Priority Voucher’ al Comisarului FDA, ce vizează accelerarea procesului de evaluare – reducând durata obișnuită de 10-12 luni la doar una sau două luni – pentru terapiile care răspund unor priorități majore de sănătate din Statele Unite și unor nevoi medicale semnificative care sunt neacoperite.
Având în vedere lipsa unor opțiuni de tratament eficiente împotriva cancerului pancreatic, aprobarea emisă de FDA pentru Rasonque reprezintă un progres semnificativ într-un domeniu marcat de o rată de supraviețuire de doar 13% la cinci ani după diagnosticare – una dintre cele mai scăzute rate de supraviețuire înregistrate în rândul principalelor tipuri de cancer, potrivit American Cancer Society.
Aprobarea FDA s-a bazat pe un studiu efectuat pe 500 de adulți cu adenocarcinom pancreatic metastazat, cel mai frecvent tip de cancer pancreatic, care primiseră anterior un tratament. Medicamentul a crescut rata de supraviețuire globală la 13,2 luni, comparativ cu 6,7 luni în cazul chimioterapiei standard, dublând practic durata de supraviețuire a pacienților.
Acest rezultat, salutat pe scară largă de comunitatea medicală, reprezintă primul progres semnificativ obținut împotriva acestui cancer în ultimele decenii.
Anterior, FDA acordase acces anticipat la acest medicament în cadrul unui program care le permite pacienților cu afecțiuni grave sau care le pun viața în pericol să primească tratamente experimentale în afara studiilor clinice, înainte de autorizarea acestora de către agenția de reglementare din Statele Unite.
Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului Rasonque au inclus erupții cutanate, diaree, inflamații ale mucoasei bucale, greață, stare de oboseală, vărsături, dureri abdominale, edem (umflare), scăderea apetitului și sângerări.
Revolution Medicines nu a dat curs deocamdată unei solicitări din partea Reuters de a face declarații despre prețul și disponibilitatea noului medicament.
American Cancer Society estimează că aproximativ 67.350 de pacienți vor fi diagnosticați cu cancer pancreatic în acest an în Statele Unite.
