Preşedintele Asociaţiei Pacienţilor cu Afecţiuni Autoimune, Rozalina Lăpădatu, a atras atenţia că medicamentele off-label, care sunt în afara indicaţiilor, nu sunt compensate în România, chiar dacă mulţi medici le prescriu pacienţilor.
“Orice medic poate să prescrie medicamente off-label, dacă consideră necesar. Problema apare la compensarea lor. Noi suntem singura ţară europeană care nu avem o modalitate de compensare a acestor medicamente. Trebuie să spunem că medicamentele off-label sunt medicamente în afara indicaţiilor. Traducerea directă din limba engleză ar fi în afara prospectului. Dacă vă uitaţi în orice prospect de medicamente, o să vedeţi nişte indicaţii, că acest medicament este indicat pentru bolile A, B, C. Medicii, din experienţa lor, în timp, au observat că medicamentul respectiv ajută şi în bolile X, Y, Z. Acestea nu mai sunt deja în prospect. Fac parte din experienţa medicală”, a declarat Rozalina Lăpădatu, marţi seară, la Medika TV.
De asemenea, ea a atras atenţia că de multe ori apar probleme în ceea ce priveşte medicamentele pentru copii, deoarece în multe cazuri nu există indicaţie pentru aceştia.
“În acelaşi timp, avem o problemă vizavi de medicamentele pentru copii, cu indicaţie pediatrică, pentru că studiile clinice pentru copii se desfăşoară foarte greu. De multe ori nu avem indicaţie pentru copii”, a spus Rozalina Lăpădatu.
Întrebată ce ar trebui să se întâmple cu acest tip de medicamente off-label, Rozalina Lăpădatu s-a referit la modificarea legislaţiei.
“Trebuie modificată legislaţia. În primul rând, Legea 95 şi identificate toate ordinele de ministru trebuie modificate şi Hotărârile de Guvern care au legătură cu compensarea medicamentelor, ca să se permită, din punct de vedere legal, compensarea acestor medicamente”, a spus Rozalina Lăpădatu.
